品质改善报告xxx 第1篇
某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施_质量第一、依法经营_的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：
一、药店基本情况
某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能
我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。
严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持_质量第一、依法经营_的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。
药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；
起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循_先产先出、先进先出、近期先出_的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。
三、GSP自查情况
我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的'不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！
为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。
二、药品的质量管理
品质改善报告xxx 第2篇
为了确保对注塑及喷涂产品质量有影响的各工序按规范作业，以保证这些检验处于受控状态。保证产品的制造过程满足客户的需求,现我部规范职责并提出以下整改措施：
1、职责
技质部品质主管负责注塑原辅料、在制品和成品的检验和监督，及时向生产部门反馈质量情况，巡检应负责按产品作业指导书或相应的工艺文件进行注塑过程的产品质量控制。
并对当班的注塑、挤出、喷涂件等产品入库前全面检查，检验中如有疑问及争执，须由品质主管或部门领导协调处理，并报公司相关分管负责领导。
2、过程的实施；
注塑、挤出、喷涂在产品生产操作过程中，操作工做好自检，技质部做好开机前的产品生产的产品首检封样，首件并填写《首检记录单》，巡检员同时做好生产中的产品巡视抽检工作，并填写《巡检记录表》，巡检时如发现操作工对自检不合格的产品，并报当班班长，应及时要求当班操作工进行返工，并对返工产品
进行记录和标示，并对返工产品进行复查，直至达到产品质量要求。巡检员巡检产品检验控制按《注塑件及喷涂件检验指导书》要求进行判定执行。
3、过程中环境的控制
注塑件、喷涂件的成品、半成品、合格品和不合格品等，应按规定的区域整齐放置，并按规定进行标识，检验员并有权对过程进行控制和协调。
4、入库前质量控制
产品入库前复检员应对入库的产品进行确认是否合格，合格的产品应在产品合格证上加盖检验章。并做（抽检入库记录）注塑、喷涂（产品入库员）应根据产品合格证上加盖有检验章标识的产品方可入库，无检验章标识的产品不的入库。经入库前确认不合格的产品，应及时通知当事人进行返工处理，无返工能力的或其它原因造成的不能及时返工的，复检员应作好不合格品标识，并填写（返工记录单），并报相关责任人进行协调处理。仓库应作好产品区域划分，并按相关的《仓库管理规定》要求进行管理，对入库的产品数量进行核实验收，产品合格证上无检验章标识的产品应拒收，作到无证无章产品不接收。
5、过程的改进
品质管理人员发现问题应及时纠正，进行分析、找出改进的方法，注塑、喷涂等生产部门在生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），品质部检验人员应对上述过程进行再确认，并重新做出确认，采取措施，确保对影响过程能力的变化及时做出反应。过程的`测量和监控是监督和控制质量的重要手段和方法，操作人员的自检和巡检员的检验的目的是监督和控制生产过程中的质量和过程效果，需填写相应的检验记录。
6、注塑件、喷涂件产品质量要求：
清洁度要求：产品表面光亮光洁，无脏迹、油污。表面分型面连接圆滑，表面黑店，无磕碰划、桔皮纹，外观可视面无杂质。修边整齐，无锯齿状，修边宽度，注料口修边整齐，白印不特别明显，装配可视面各处不允许有毛刺。颜色应与色板及封样件颜色相同，没有封样件的符合图纸所标色标颜色，成套零件中，目测无明显色差；整体色泽均匀，线形部分粗细均匀；无明显影响外观的皱纹、气泡、无毛边。直接外露表面与喷漆颜色不一致的杂质，每点的直径应小于等于。单个塑料喷涂件正面可视面上直径小于等于的杂质不得超过5点。自然光下（非太阳光直射），塑料喷涂件表面无露白，拉手及边角处无明显露白。表面不得出现划伤，碰毛现象。表面及边部不能出现堆漆、桔皮、淋挂现象。断面不允许出现针孔状空洞，杂质等。颜色：表面色泽均匀，应与标准色板或封样件保持一致
a面：在正常的产品操作中可见的表面。如：产品的上盖、前端及接口处
b面：在正常的产品操作中不常可见的表面。如：产品的侧面、底面
c面：指产品结构的非外露面。如：产品的内表面及内表面的结构件，结构尺寸、材料性能质量要求，关键配合尺寸需符合图纸
和封样件尺寸要求。喷涂材料性能；主要例行检测的性能为：涂层附着力、涂层耐酒精性、涂层硬度、紧贴强度。必须使用奥凯公司指定厂家产品，若更换厂家必须经奥凯公司相关部门确认后方可更换。喷涂用喷涂材料要求使用无毒漆，必须有环保局提供的相关证明文件材料。以下其它性能为型试试验项目：涂层厚度，涂层光泽度、涂层柔韧性、涂层抗冲击强度、涂层耐化学试剂性、涂层耐水性、涂层耐湿热性、涂层耐汽油性、涂层耐候性、耐热水试验、涂层冷热循环冲
涂层硬度：要求涂膜硬度达1h以上。检测按gb/t 6739《漆膜硬度铅笔测定法》，划五道不超过两道为合格，每一次铅笔端部都需研磨平；每一个喷涂零件检测时位置应尽量均布划五道，如移动空调前面板：前面、左右两侧、顶部两端各划一道检验；分体机面框：前面、左右两侧、后面两端；涂层硬度检验工具统一使用日本进口三菱牌铅笔，测试仪器统一使用qhq-a型涂膜铅笔划痕硬度仪（俗称：小推车）。涂层附着力：按gb/t9286规定试验，室温放置16小时后，划格法要求涂膜附着力不大于0级。用划格器间隔为1mm，划格过程中刀刃始终垂直于样品表面，用力始终均匀，以划破涂膜见底材为准。紧贴强度：室温放置16h后，对涂层面粘贴专用3m不转移胶带放置2h后，直角方向以1~2mm/s的速度进行剥离，无脱落现象。漆膜耐酒精性：分别用沾有酒精的棉布贴在漆膜表面，用1000g砝码10分钟和漆膜用沾有纯酒精的棉布在漆膜表面摩擦50次（荷重150ｇ），漆膜表面无变色、剥离、露底等现象，产品重量要求符合销售部和技质部规定的重量，1000g以是不重量偏差允许5%，500g至1000g之间产品重量允许偏差1%，500g以下产品偏差允许3%（针以注塑产品）
7、标志、包装、运输和贮存标志质量要求
制件包装应贴有合格标示卡，并标示出制件的名称、型号、生产日期和生产厂家名称及生产批号。
包装：应按照要求对制件进行包装（包括内包装），制件包装应采取可靠的防挤压及刮擦等措施。不允许多型号产品同箱，应有良好的防相互磕碰等措施。（主要为塑料袋、气泡袋、包装箱、pe保护膜等）装卸、运输：应避免在装卸运输的过程中，直接受雨、雪、暴晒和各种污染的影响。装卸时应避免用力过大，应轻拿轻放，在运输中制件的码放不允许超过5层，不得使用有损产品质量的工具。
检验步骤：
1、首件样品封样确认；
2、巡检；
3、复检
4、出入库抽检报
品质改善报告xxx 第3篇
在国家鼓励政策延续的强力推动下，我国经济逐渐回暖，轴承行业作为装备制造业的基础产品，紧紧抓住这一良好机遇，加快结构调整步伐，近三年来，承接良好的发展态势，在汽车、农机、家电、风电等主机配套方面的轴承产品具有了长足的发展。
一、轴承行业概况
轴承作为机械基础产业和骨干行业中标准化程度较高的配套件，其质量水平的高低，往往代表或制约着一个国家机械工业和其他相关行业的发展水平，轴承产品己广泛应用于汽车、农机、家电、风电等各个领域中，在国民经济发展中有着举足轻重的地位。近三年随着国家经济刺激政策全面落实，全国轴承行业的景气度得到持续的提升，20xx年，全国轴承年产量110亿套，同比增长10个百分点;销售收入920亿元，同比增长个百分点;出口创汇亿美元，同比下降32个百分点。目前全国约有3000余家轴承及配件生产企业，从业人数约30多万人，其中年产值超30亿元企业5家。轴承产量位居世界首位。己成为世界轴承制造大国。但轴承产业结构深层次矛盾依然突出，长期低水平重复建设，致使产业的集中度低，CR10、CR30长期在30%、45%左右徘徊，最终导致国产轴承在国内外中低端市场形成同质化的恶性竟争，而在一些高端领域，如大飞机、高速铁路、精密数控机床、高速、高精度轧机和高可靠性风力发电机组等领域，由于稳定性、一致性不够，寿命可靠性较差，未得到用户认可，仍全部或极大部分依赖进口。近几年轴承进出口额均在20亿美元以上，虽然出口与进口产品数量之比约在2~3倍，但由于我国出口的大多为低中档产品而进口的是高档产品，近几年轴承行业出现贸易逆差，据资料报导20xx年贸易逆差达到亿美元，为历史之最。
江苏省是全国轴承的生产大省，与其他省份相比，发展时间比较早，速度也较快，在70年代，我省已有轴承骨干生产企业16余家，产品结构主要为深沟球轴承、调心滚子轴承、圆锥滚子轴承、滚针轴承、推力轴承等，生产品种比较齐全。随着国家改革开放政策的实行，我国机械制造工业以前所未有的速度获得了迅猛发展，作为基础配套件的轴承，市场供不应求，企业盈利能力很高，良好的投资前景使得轴承行业在短短的几年内生产企业就达到数百家之多。其中绝大多数以生产深沟球轴承、滚针轴承、调心滚子轴承等传统品种居多。但随着十多年来超常规的发展，带来了一系列的问题，相当一部分的企业产能相对过剩，过度饱和的市场使得经营竞争无序紊乱，企业难以获取维持正常发展的利润。与此同时，国际资本开始强势进入我省，先后有多家国外著名轴承生产企业(如NSK、KOYO、TIMKEN、INA等)先后组建了合资、独资公司。民族轴承工业受到了严峻的挑战，提高产品质量，调整产品结构，提升综合实力成为轴承生产企业的共识。一段期间，轿车轴承、精密轴承、风电轴承、电动工具专用轴承成为企业重点开发的热点。一批以生产技术含量高，附加值高，以替代进口轴承为主攻目标的生产企业脱颖而出，在国家相关政策的扶植下，生产经营形势逐年好转。
二、我省轴承产品质量现状
江苏省轴承产品质量监督检验中心受国家、省_和行业协会的委托，对我省的轴承生产企业进行了轴承产品的抽样检验，从近三年的检验数据来看，整体质量水平还不够理想
表120xx年~20xx年检验结果汇总表
年份检验类型轴承类型合格率
20xx年监督检验、行业督促检验滚动轴承
20xx年监督检验、行业督促检验滚动轴承
20xx年监督检验、行业督促检验滚动轴承
注：20xx年、20xx年的合格率数据中包括国家监督抽查的统计数据，20xx年因未开展国家监督抽查，所以统计中未包括国家监督抽查数据。
20xx年~20xx年三年抽样检验的数据表明：我省的平均合格率水平在左右。
表2按企业规模分类统计表
企业规模序号名称合格率(%)
07年08年09年
1、大型(含三资)
2、中型
3、小型.
1、从表2可以看出大中型企业和三资企业相对来说合格率水平比较高，小型企业合格率水平较低，分析一下原因主要有以下几个方面：
①、大中型企业的设备和检测仪器投入普遍比较先进，加工设备自动化程度高，加工工艺先进，这样产品质量的可靠性就比较高，人为造成的质量问题就少。
②、大中型企业在质量管理上比较重视，大部分企业已通过ISO/TS16949认证，人员的质量意识和技术素质较高，能严格按质量体系的要求来实施质量管理。
③、大中型企业的质量诚信度比较高，产品主要提供给高端用户(如汽车行业、家电行业、电动工具和精密机械等)。
小型企业的情况比较复杂，质量也参差不齐，大部分企业都能重视产品质量，甚至一些生产技术含量大、精度等级高的产品小企业，由于其专业化程度高，工艺水平比较成熟，产品质量已达到行业领先水平，但另外一些企业由于客观原因，如质量管理不够系统、规范，加工设备陈旧、落后、技术力量薄弱、操作人员缺乏系统的培训等，造成产品质量的波动较大。
2、从检测项目来分析，有些项目产生的质量问题比较严重，如在关键项目上，寿命可靠性、热处理质量、套圈和滚动体工作表面的烧伤，在历年的检验中质量问题都有一定比例的发生，轴承产品的寿命与可靠性直接影响到配套主机的寿命与可靠性。轴承产品寿命与可靠性主要取决于原材料轴承钢的质量、热处理质量、制造工艺和外购件滚动体的质量。轴承钢生产工艺水平决定了轴承钢的质量，部份企业为了降低成本，产用非真空脱气钢材料，再加上缺乏相应的原材料检验手段，因此无法控制材料的质量指标，这是目前轴承可靠性偏低的主要原因，同时在外购或外加工过程中，缺乏必要的现场监督和进厂验收手段或仅验收部分项目，这就造成了产品质量的失控，如在热处理外加工过程中，由于一些热处理专业加工厂规模比较小，设备较落后，人员素质低。有的小厂根本没有热处理专业技术人员，不能根据不同的零件制定不同的热处理工艺参数，从而导致热处理质量不稳定。在轴承套圈外加工过程中，为了降低成本，减小了套圈的有效壁厚，有些企业即使对一些较大尺寸轴承，也采用管料车加工工艺代替常规锻造工艺或冷碾工艺，这些偷工减料现象，均直接影响到轴承的寿命可靠性。
套圈滚道和滚动体工作表面的烧伤，是一个老生常谈的质量问题，在日常的检验中时有发生，工作表面烧伤容易引起轴承的早期失效，严重时会直接产生开裂，造成轴承工作表面烧伤的原因大多数是磨加工时冷却不良和一次切削量过大而造成的，这就反映了一部分企业不严格遵守工艺纪律或片面的追求产量。
其次在主要项目轴承的游隙和轴承的密封性能上，发现质量问题的比例也比较高，主要原因经分析是企业在轴承装配过程中把关不严或检测手段不具备，另外由于客户对轴承游隙要求不同，加上企业在轴承打字上的游隙标记不明确，造成仓库中同一型号的轴承几种游隙混放在一起，产生了不合格。轴承游隙的超差将会使装配后的主机运转灵活性变差，噪音增大，并在短时间内出现温度升高、轴承卡死等现象。轴承的密封性能主要在轴承的防尘性能上产生的问题较多，轴承密封性能的好坏主要取决于密封结构的设计，密封件质量和内外圈密封槽的加工精度，一些小企业技术力量薄弱，缺乏轴承设计技术人员，只是图纸拿来便加工，不清楚套圈密封结构与密封件密封结构是否匹配，以及其结构能否满足轴承的密封要求。对外购密封件也缺乏检验手段。密封件由专业厂生产，但有80%以上的轴承企业没有对该外购件进行检验的设备和人员，未能对外购件质量进行控制。此外我省大部分企业没有密封性能试验设备，根本不清楚自己的产品密封性能如何，也没有密封性能质量的概念和控制意识，产品不合格后也没有能力进行有效改进和提高。
在次要项目上轴承成品的宽度尺寸、残磁值、外观质量有时也容易发生质量问题，宽度尺寸超差主要发生在滚针轴承上，残磁值超差主要在滚子轴承上、外观质量问题主要是锈蚀。
三、我省轴承行业存在的主要问题
1、小型企业的质量低下影响轴承行业良性发展
虽然我省规模企业轴承质量水平逐步提高，部分企业随着二次投入，制造设备的更新换代，产品质量有了质的提高，而不少小企业质量意识淡薄，生产设备落后，检验手段和检验技术力量缺乏，面对原材料涨价，通过减料的方法降低成本，产品低质低价冲击市场，扰乱了市场秩序，给轴承行业的良性发展造成了较大的影响。
2、大中型企业自主创新能力较弱，制约了轴承行业的质量提升
尽管我省大中型企业的产品质量有所提升，但一些关键质量指标如使用寿命、密封性能、可靠性等问题长期得不到解决，已成为企业发展的技术瓶颈，也是引起不合格的主要原因。另外，我省企业技术力量较为薄弱，缺少原创技术和专利产品，科研和新产品开发能力不强，生产的轴承产品大多数处于仿制水平，产品附加值不高，靠低价竞争赢得市场。目前高速铁路轴承、中高档轿车轴承等高技术含量、高附加值产品市场基本被国外进口产品所占领，技术落后已成为制约我省轴承进一步发展的重要原因。
3、政策扶持引导尚显不足
我省轴承及配套企业众多，但规模企业仅几十家，小企业仍占多数，工艺及生产设备落后，缺乏必要检测手段、检测设备和检测人员。市场什么好销就仿制什么。进行低价销售，恶性竞争，缺少政府的引导和政策支持。针对全省轴承行业进行统一规划，差异化发展，实现产品互补，相互兼容。
四、产品质量和技术的发展趋势
从我省轴承产品生产的地域分布来看，苏南地区的轴承生产企业占全省生产企业的85%，其中无锡、镇江等地以生产深沟球轴承、调心滚子轴承等为主，苏州、常州等地以生产滚针轴承、圆锥滚子轴承等为主，但随着传统品种的市场饱和度越来越高，利润空间越来越小的形势下，各企业应加快改变发展思路，以结构调整和发展方式转变为主线，着力加快自主创新和技术改造步伐，加强高可靠性、高精度、高转速、长寿命轴承产品的研制和生产的力度，争取在高速铁路、精密机床、航空、风电等高端轴承生产领域方面取得大的突破。
五、建议
1、加快产品结构调整步伐，结合企业特点进行差异化发展，避免在低端产品上恶性竟争。
2、进一步强化质量意识和资源节约意识，提高产品的附价值，走低碳环保、节能减排之路。
3、鼓励企业做大做强，提高行业生产的集中度，避免重复建设。
4、加强品牌建设，争取在十二五时期内树立几家在国内、外都能叫得响的著名品牌。
最后，希望我省轴承生产企业在国家十二五规划的指导下，结合企业的发展特点，优化产业结构，提高产业水平，争取在十二五期间，我省轴承行业的质量技术水平登上一个新台阶。
品质改善报告xxx 第4篇
1、五月份两次出次差到珠海华冠电子协助工程部测试IMR26650E3800电池卷绕和设备各项品质参数，并提供可靠性测试报告。
2、协助研发工程师作相关品质类测试：现场异常、试产和更换材料的相关测试，并提供测试数据。
3、协助部门经理测试工序异常类验证测试如：IMR26650E3800粉尘问题，验证焊接贴胶工序极片卷绕时是否会对极片造成掉粉现象；验证工艺设计正负极极片称重分档的极限工艺范围是否会落在偏重、偏轻档，并提供可靠性测试报告。