磷酸氯喹总结 第1篇
2019年年底新冠肺炎出现后,世界卫生组织认为目前没有特效药。无药可医的局面让我们应对这种新型病毒引起的肺炎顿时感到素手无策,但随后出现参差不齐的临床试验,也让国际社会关注。
很多新冠肺炎试验不仅设计过于简单,而且有些仅在体外试验显示“有效”,就急于进临床试验,用在患者身上。根据中国临床试验注册中心的数据显示,目前新冠肺炎临床试验近200项,不少研究甚至被提示“尚未获得伦理委员会批准”。世界卫生组织专家此前向《自然》表示忧虑,规范的临床试验是当务之急。
2月4日,中国工程院院士xxx团队,在体外细胞实验中,证实xxxxxx能有效抑制新型冠状病毒,因此他们建议将xxx朵尔列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。
2月19日,第六版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)》公布,增加了两款抗病毒试用药物——磷酸氯喹与xxx朵尔。
然而近日,上海市公共卫生临床中心感染与免疫xxx洲在《中华传染病》杂志的的一项研究中表示,未发现洛匹那xxx那韦和xxxxxx具有改善症状或缩短呼吸道标本病毒核酸转阴时间的作用。通过上图试验组数据并不优于对照组,且试验组(洛匹那xxx那韦组)不良反应发生率高于对照组。
截止目前已有4项有关洛匹那xxx那韦和xxxxxx的临床试验正在开展。
在无药可医的情况下,干细胞也被派上用场来治疗新冠肺炎患者。
2月15日下午,科技部生物中心主任xxx表示,干细胞技术治疗新冠肺炎重症患者初步取得了效果,显示出了安全有效。2月21日上午,科学技术部副部长xxx表示,现在已经有4例新冠肺炎重症患者通过干细胞治疗出院,接下来会进一步扩大临床效果。
干细胞为何对肺炎患者有效,根据相关解释,其主要原理如下,由于人体细胞受损,导致多器官组织功能下降,因此通过细胞再生,从而缓解或治疗疾病。
然而,截止目前几乎没有证据显示干细胞对抗病毒有效。
通过中国临床试验注册中心查询,有关干细胞治疗新冠肺炎的试验有6项,涉及人间充质干细胞、脐血间充质干细胞、宫血干细胞治疗等对新冠肺炎患者的治疗。
面对新冠肺炎这种忽然出现又进展迅速的新病,从病急乱投医式的用药,到各种仓促上马的临床试验,层出不穷。
目前有关新冠肺炎的临床试验大多由研究者发起,其目也是“想更好地治病救人”,然而,仅仅是一个良好的出发点,对于临床试验,乃至临床决策而言,是否就已足够了?
中山大学肿瘤防治中心临床研究部、国家药物临床试验机构的xxx主任表示:“对于只有体外的实验结果,不宜临床推广使用,需逐步开展多阶段的临床研究,以获取安全性和疗效的证据”。
xxx解释:“临床问题非常繁杂,目前不可能所有的问题都去做一个研究,拿出数据,才去决策。临床决策很大程度上还得依靠临床经验,再结合研究的结果。”(见我们今天的另一篇推送文章。)
“对于缺乏认识的新疾病(比如这次的新冠肺炎)、缺乏使用经验的诊治措施(包括老药新用),或临床存在争议的问题,都可通过临床研究,获得证据,以理服人,不能谁胡子长谁说了算。尤其应避免在缺乏研究,或例数很少可靠性低的情况下,轻率结论、盲目预测,以致错误决策,酿成惨痛的后果。”xxx继续补充道。
截止目前,有关新型冠状肺炎的临床已经超过了200项,从“人民的希望”,再到干细胞疗法,太极拳不一而足。
研究者发起的临床研究由谁来批准开展?xxx表示,“大多是由医疗机构自己开展,完全取决于自律与责任心。有些单位没人去管,只能放任自流。”
磷酸氯喹总结 第2篇
氯酸氯喹是一个70多年的老药,被世界卫生组织列为基本药物标准清单,此前被用来治疗和预防疟疾,也被用来治疗肠道外的阿米巴原虫症、类风湿性关节炎以及红斑性狼疮等疾病。为何在新冠肺炎中,它被临床医生用来治疗新冠肺炎患者?
2月4日,中科院武汉病毒研究所与军事科学院军事医学研究院联合研究,发现瑞得西韦和磷酸氯喹能在体外有效抑制新型冠状病,在体外实验中能有效抑制对新型冠状病毒,其中氯喹在低微摩尔浓度下,有效地阻断了病毒感染并显示出高SI(选择指数)。
随后有关氯喹治疗新冠肺炎的试验就陆续开展了。截止目前已经有超过17项试验正在开展。既有主要用于轻、中度的患者,也有用来重型和危重型患者的临床试验。
早在2月3日起,中山大学_纪念医院就率先开展了氯喹的试验。在目前的17项试验中,大部分以氯喹来做试验,也有少部分临床试验使用毒性更小的羟氯喹来做试验。
近日,广东省科技厅、广东省卫生健康委氯喹治疗新冠状病毒肺炎多中心协作组经充分讨论后,制定了“磷酸氯喹治疗新型冠状病毒肺炎的专家共识”,称对确诊为新型冠状病毒肺炎轻型、普通型和重型患者,排除氯喹禁忌证后,可以使用磷酸氯喹片每次500 mg,2次/天,疗程10天。
氯喹是否对治疗新型冠状肺炎有效?2月17日下午,科技部生物中心副主任xxx在新闻发布会上表示,北京、广州、湖南几个省的十几家医院联合开展了关于磷酸氯喹对于新冠肺炎治疗的安全性、有效性的评价。临床上疗效显现,“用药组优于对照组。” xxx还表示,尽快将其纳入新一版的诊疗指南。
2月18日,中山大学_纪念医院呼吸科主任xxx在广东省人民政府_公室召开疫情防控新闻发布会中表示,“磷酸氯喹是一个上市多年的老药,前期体外细胞实验显示它对新型冠状病毒有抑制作用。截至2月17日下午6时,用磷酸氯喹治疗的128个病例里面已经有25个出院,在治疗过程中没有看到和药物相关的严重不良反应,我们准备在广东援助湖北的医疗机构里面开展临床应用,同时基于北京的经验,也推荐磷酸氯喹纳入新版诊疗指南来扩大应用范围”。
2月19日,在国家卫健委发布的《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)的通知》中,试用药物中增加了磷酸氯喹。
磷酸氯喹总结 第3篇
“抗疫药”背后的上市公司
疫情发生以来,资本市场上“抗疫概念股”层出不起,磷酸氯喹背后又有哪些上市公司呢?
随着磷酸氯喹作为抗疫药被多次提及,多家上市公司股价应声而涨。
例如此次因为磷酸氯喹广受关注的众生药业,其在互动平台回复投资者提问时称,公司拥有“磷酸氯喹片”生产批文,但近年来未生产销售,目前公司正在省药监局等相关部门的指导下积极组织恢复生产工作。
紧急开工恢复生产的不只是众生药业,白云山公告同样显示,其控股子公司光华药业拥有磷酸氯喹的注册证书及生产批件,但自2002年至今没有生产销售过。目前众生药业和光华药业均已收到广东省药监局批准签发的《药品补充申请批件》,仅在疫情期间有效。
2月18日,光华药业对外表示已完成首批50万片磷酸氯喹片的生产,第二批约50万片正在生产中。
除磷酸氯喹片生产厂家外,氯喹系列产品及原料药厂家同样受到关注。
上海医药()作为此前国内氯喹制品主要生产厂商之一,在互动平台回复投资者称,除原研厂家外,公司拥有羟氯喹制剂的国内独家批文,市场占有率超76%,是公司的重点产品之一,目前库存充盈,且在持续生产中。
凯普生物()开发出药品“磷酸氯喹凝胶”,已取得国家发明专利授权,不过目前正在开展临床试验中。
作为磷酸氯喹片的关键中间体氯喹侧链的主要生产厂家,*ST河化()公司股票已连续4个交易日涨停。
在疫情尚未结束的这段时间里,对于疫情的防控必然深刻影响医药公司在资本市场的股价变化。在国家卫健委宣布磷酸氯喹可能对新冠肺炎有效前,工信部就已发文要求企业尽快生产,目前多家拥有生产批件但未生产的企业均已在恢复生产中。到底谁能成为真正的“抗疫概念股”,就要看各家恢复生产后的产能和效率了。
不过,要提醒大家的是,目前针对新冠肺炎的特效药仍未出现,作为有效药的一种,磷酸氯喹最终是否是效果最理想的药品结果仍未可知。
磷酸氯喹总结 第4篇
虽然看起来陌生,但事实上磷酸氯喹作为一种抗疟药已经在临床上运用了70多年。它不仅仅具有抗疟作用还有广谱的抗病毒作用,另外还有免疫调节作用。公开信息显示,目前北京、广东、湖南等十余家医院正联合开展关于磷酸氯喹对于新冠肺炎治疗的安全性和有效性评价试验。
在此前新闻发布会上,科技部生物中心副主任xxx提到,基于前期临床机构所开展的研究结果,可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有一定疗效。无论从重症化率、退热现象还是肺部的影像好转时间、病毒核酸的转阴时间和转阴率,以及缩短病程等一系列指标,进行系统地、综合研判,用药组优于对照组。
对于这种“老药新用”的方式,xxx院士在接受央视采访时提到,氯喹目前仍不能称之为特效药,但是是有效药,最重要的优势是其安全性已被证明,“该药是一个上市多年的老药,用于广泛人群治疗的安全性是可控的。”
诞生时间早、临床应用时间长,安全性高是磷酸氯喹相比其他药物的明显优势。
科技部生物中心主任xxx在一次新闻发布会上介绍几大抗疫药时总结称,目前磷酸氯喹、伦地西韦(瑞德西韦)、法匹拉韦等都是科研攻关组多轮筛选后聚焦的药品。
除磷酸氯喹外,法匹拉韦是治疗流感的境外上市药物,目前正在深圳开展临床试验,初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。伦地西韦,也就是媒体报道中提到的瑞德西韦,是一种国外公司研制的用于抗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外的临床试验还没有全部做完。
根据瑞德西韦母公司吉利德披露的信息显示,2月份中国已启动关于瑞德西韦的对照试验,预计将在4月底结束。这意味着即使试验结果良好,瑞德西韦获批应用于治疗可能也是5月份的事了。
在第六版试行诊疗方案中,重型、危重型病例的治疗同样增加了“康复者血浆治疗”这一方案。不过,受限于治愈者人数和确诊病例之间的差距,这一方式显然并不适用于广泛治疗。